Вакансия Специалист регистрации медицинских изделий, Москва
Вакансия от прямых работодателей
Срочная вакансия
Специалист регистрации медицинских изделий Москва Москва МО, c зарплатой
от 142000
Список вакансий в Центре занятости обновляется несколько раз в день, актуальность данных 01 октября 2024 г.
Подбор вакансий осуществляется по базе-каталогу региона Москва МО.
Написанные отзывы от работников компаний проходят обязательную модерацию.
Работа
Специалист регистрации медицинских изделий
Москва
Москва МО
Информацию о работодателе можно посмотреть в анкете компании на 01 октября 2024 г. О каждой вакансии можно посмотреть в разделе подробной информации.
| Организация |
|
| Адрес |
г Москва, Волгоградский проспект, 42, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Печатники, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 24, этаж/комната 1/135 |
| Вакансия |
Специалист регистрации медицинских изделий |
| Зарплата |
от 142000 |
Регион:
Москва МО
Дополнительная информация, связанная с адресом:
г Москва, Волгоградский проспект, 42, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Печатники, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 24, этаж/комната 1/135
Регион:
Москва МО
Адрес:
г Москва, Волгоградский проспект, 42, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Печатники, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 24, этаж/комната 1/135
Телефон компании/ЦЗН
Сайт:
ИНН:
7703614504
ОГРН:
1067759214236
Специальность:
Специалист регистрации медицинских изделий
Профобласть:
Производство
Характер работы:
Полный рабочий день
График работы:
Полная занятость
Дополнительная информация по вакансии:
По вопросам трудоустройства обращаться к техническому директору Александру Викторовичу - docenko@medscanner.ru
Источник информации:
Работодатель
· Выполнение действий для обеспечения регистрации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ;
- Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ; Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП № 1416, Пр. 11н);
- Участие в подготовке технических условий;
- Организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений;
- Подготовка эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия;
- Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора;
· Взаимодействие с иностранными поставщиками комплектующих по предоставлению необходимых материалов;
· Получение разрешения на ввоз образцов изделий для целей испытания и тестирования;
· Взаимодействие с испытательными лабораториями;
· Работа с замечаниями Росздравнадзора;
· Понимание процедуры и готовность к переходу на регистрацию медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза;
· Мониторинг изменений, которые вносятся производителем в конструкцию/назначение/документацию/маркировку медицинского изделия и понимание о необходимости процедур ВИРД/ВИРУ;
· Получение акта экспертизы о подтверждении Российского производства ТПП, СТ‑1.
· Взаимодействие со смежными отделами: НИОКР, Производство, Сервис, Клинические специалистами;
· Проверка технических характеристик на готовых МИ;
· Составление необходимого пакета документов для регистрации ПО в реестре Минцифры.
Образование:
Высшее
Опыт работы соискателя (лет):
1