Вакансия Специалист по качеству (Группа управления процессами валидации), Санкт-Петербург
Вакансия от прямых работодателей
Срочная вакансия
Специалист по качеству (Группа управления процессами валидации) Санкт-Петербург Санкт-Петербург СПб, c зарплатой
Список вакансий в Центре занятости обновляется несколько раз в день, актуальность данных 17 июня 2024 г.
Подбор вакансий осуществляется по базе-каталогу региона Санкт-Петербург СПб.
Написанные отзывы от работников компаний проходят обязательную модерацию.
Работа
Специалист по качеству (Группа управления процессами валидации)
Санкт-Петербург
Санкт-Петербург СПб
Информацию о работодателе можно посмотреть в анкете компании на 17 июня 2024 г. О каждой вакансии можно посмотреть в разделе подробной информации.
| Организация |
|
| Адрес |
г Санкт-Петербург, улица Связи 38 |
| Вакансия |
Специалист по качеству (Группа управления процессами валидации) |
| Зарплата |
|
Регион:
Санкт-Петербург СПб
Дополнительная информация, связанная с адресом:
г Санкт-Петербург, улица Связи 38
Регион:
Санкт-Петербург СПб
Адрес:
г Санкт-Петербург, улица Связи 38
ИНН:
7718620740
ОГРН:
1067761906805
Специальность:
Специалист по качеству (Группа управления процессами валидации)
Профобласть:
Производство
Характер работы:
Полный рабочий день
График работы:
Полная занятость
Источник информации:
Вакансия интернет ресурса
Обязанности:
- анализ и улучшение процессов валидации и квалификации в области СМК;
- проверка и утверждение документации по валидации компьютерных систем;
- анализ и улучшение процесса анализа рисков, проверка и утверждение документации;
- планирование валидационных и квалификационных мероприятий со смежными подразделениями;
- анализ ключевых показателей эффективности (KPI) процессов СМК с установленной периодичностью;
- планирование, контроль и обеспечение работ по надлежащему функционированию СМК в соответствии с регуляторными требованиями внешних стандартов;
- разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК;
- сопровождение внешних аудитов в рамках вопросов по валидации и квалификации;
- обучение сотрудников отдела обеспечения качества и других подразделений;
- координация деятельности сотрудников группы управления валидационными процессами в отсутствие руководителя.
Требования:
- высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое);
- опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 1 года;
- знание технологических процессов, требований к валидации процессов, квалификации оборудования и инженерных систем, знание и опыт в валидации компьютеризированных систем;
- знание нормативной документации (минимально 916 приказ, 77 решение, Eudralex, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
- навыки статистической обработки данных желательны (работа с таблицами Excel, ГОСТ 7870-2-2015);
- английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом);
- уверенный пользователь MS Office.
Условия:
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, Петродворцовый район;
- корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская», ст. м. "Приморская";
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после испытательного срока, бесплатное питание.
Образование:
Не указано
Опыт работы соискателя (лет):
от 0