Работа без опыта Отрадное

Обязанности:

• подготовка обзоров 2.4, 2.5, резюме 2.6, 2.7 и модулей 4 и 5 регистрационного досье CTD ICH/ОТД ЕАЭС для регистрации в РФ, ЕАЭС и странах дальнего зарубежья;
• подготовка литературных обзоров по доклиническим и клиническим исследованиям (на русском и английском языках);
• подготовка ответов на запросы регулирующих органов в части доклинических и клинических исследований.

Требования:

• высшее фармацевтическое, биологическое, медицинское (лечебное дело) образование, наличие степени к.м.н. или аспирантура будут преимуществом;
• преимуществом будет опыт работы в сфере составления медицинской документации (CTD/ОТД ЕАЭС, IMPD, pre-IND, Scientific Advice, BI, SmPC), приветствуется опыт работы в доклинических и клинических исследованиях, регистрации;
• знание документов, регламентирующих проведение доклинических и клинических исследований (ICH, EMA, FDA, WHO, ГОСТы, приказы МЗ, ФЗ, руководства ФГБУ НЦЭСМП);
• навыки работы с регулирующими документами и научной литературой, в т.ч. на английском языке (статьи, отчеты по исследованиям, руководства и т.п.);
• понимание основных методов, используемых в доклинических и клинических исследованиях;
• умение грамотно и логично излагать большой объем данных и знаний в письменном виде;
• приветствуется опыт поиска документов в базах ICH, EMA, FDA, WHO, ЕАЭС;
• знание английского языка на уровне не ниже Intermediate (наличие сертификата будет преимуществом).

Условия:

• декретная ставка;
• бутик-офис «Пассаж» в самом центре города/Москва-Сити;
• возможна полностью дистанционная работа;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
• компенсационный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе, компенсация питания;
• широкие возможности для профессионального и карьерного роста.

Обязанности:

• обеспечение подразделения материалами для работ, учет расходных материалов, оборудования, их маркировка;
• обеспечение внутреннего документооборота (охрана труда и пожарная безопасность, ведение журналов регистрации операций);
• организация отправки посылок;
• постановка задач кросс-функциональным подразделениям;
• работа с заказами в SAP;
• актуализация и отслеживание объёмов закупок ТМЦ, их приемка

Требования:

• высшее образование (желательно фармацевтическое);
• опыт ведения документации по охране труда, журналов регистрации операций;
• опыт работы в SAP;
• организационные и коммуникативные навыки, аналитический склад ума.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи 34 лит. А;
• корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская» "Комендантский проспект";
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (пятница до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др;
• возможность карьерного и профессионального роста, доступ к образовательным платформам и курсам, приобретение экспертизы в команде профессионалов;
• возможность работать на современном оборудовании и участвовать в разработке и исследованиях инновационных препаратов.

Обязанности:

• работа с клетками млекопитающих (ведение клеточных линий, проведение трансфекции);
• работа по наработке рекомбинантных белков, рекомбинантных вирусных векторов с использованием культур клеток млекопитающих;
• планирование и проведение экспериментов в лаборатории, обработка полученных данных, написание отчетов по результатам работы;
• самостоятельная постановка оптимизационных и рутинных экспериментов;
• разработка новых методик;
• анализ и оформление результатов;
• анализ научной литературы, написание тезисов, подготовка презентаций;
• участие в командной работе по научно-исследовательским проектам;
• самостоятельный поиск и изучение литературы по поставленной задаче.

Требования:

• желательно Ph.D. или кандидат наук;
• наличие опыта работы в области биотехнологии, клеточной биологии и вирусологии;
• обязательно наличие опыта работы с клетками млекопитающих (ведение клеточных линий, проведение трансфекции) и навыков работы в стерильных условиях (в ламинарных боксах, в чистых помещениях);
• опыт работы в наработке рекомбинантных белков, рекомбинантных вирусных векторов с использованием культур клеток млекопитающих;
• навыки работы с биореакторами для культивирования клеток млекопитающих;
• знание и умение самостоятельно применять следующие методы: микроскопия, ELISA, qPCR, проточная цитометрия;
• навыки обработки данных и статистики, умение работать в статистических программах.

Условия:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи 34 лит. А;
• корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская» "Комендантский проспект";
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (пятница до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др;
• возможность карьерного и профессионального роста, доступ к образовательным платформам и курсам, приобретение экспертизы в команде профессионалов;
• возможность работать на современном оборудовании и участвовать в разработке и исследованиях инновационных препаратов.

Обязанности:

• участие в формировании стратегии выбора продукта;
• формирование со стейкхолдерами профиль продукта/технологии, его ценность для портфеля компании и стратегию разработки;
• совместно с командой проекта определение способов достижения целей проекта;
• осуществление экспертной поддержки продуктовых и технологических проектов;
• определение внешних и внутренних заинтересованных сторон, создание каналов для взаимодействия с ними;
• формирование потребности в расходных материалах, реактивах и оборудовании, используемых командой проекта;
• осуществление контроля за расходованием бюджета проекта;
• обеспечение мониторинга и внедрение новых методов и технологий в деятельность команды проекта;
• управление постоянным составом команды проекта

Требования:

• высшее образование (биологическое, биотехнологическое);
• опыт работы от 5 лет в области ранней разработке;
• опыт руководства от 2х лет (обязателен опыт функционального руководства);
• обязательны знания в области биохимии, иммуннологии и клеточной биологии;
• обязательны знания в области получения моноклональных антител.

Условия:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи 34 лит. А;
• корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская» "Комендантский проспект";
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (пятница до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др;
• возможность карьерного и профессионального роста, доступ к образовательным платформам и курсам, приобретение экспертизы в команде профессионалов;
• возможность работать на современном оборудовании и участвовать в разработке и исследованиях инновационных препаратов.

Обязанности:

• проведение очистки лентивирусных векторов (преципитация вирусов, УЦФ, хроматография);

• проведение аналитики наработок лентивирусных векторов (ИФА, ПЦР);

• написание отчетов и создание презентаций по результатам работы;

• разработка методик и оптимизация процесса наработки лентивирусных векторов

Требования:

• навыки работы с ИФА и ПЦР;

• навыки работы с УЦФ и хроматографией;

• опыт в молекулярной или клеточной биологии как преимущество;

• MsOffice на уровне продвинутого пользователя, знание статитистических программ

Условия:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи 34 лит. А;
• корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская» "Комендантский проспект";
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (пятница до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др;
• возможность карьерного и профессионального роста, доступ к образовательным платформам и курсам, приобретение экспертизы в команде профессионалов;
• возможность работать на современном оборудовании и участвовать в разработке и исследованиях инновационных препаратов.

• Консалтинг руководителей бизнеса по вопросам управления персоналом и выбора HR-сервисов и инструментов;
• Адаптация HR-политик и сервисов под направление вверенного бизнеса/инициирование разработки новых HR-политик и сервисов;
• Планирование и контроль ФОТ по бизнес-направлению;
• Анализ организационной структуры, лидирование изменений в ней;
• Участие в найме персонала на руководящие позиции (интервью, согласование условий) и контроль за адаптацией этих сотрудников;
• Разработка и внедрение карьерных треков для сотрудников бизнеса.

• Опыт работы в роли HR BP/ HR generalist;
• Знание фармацевтической отрасли будет являться преимуществом;
• Опыт сопровождения изменений и проектов в бизнесе;
• Понимание основных HR метрик и KPI бизнеса/бизнес-направлений;
• Опыт решения конфликтных ситуаций, медиаций.

• Достойный уровень оплаты труда, годовое премирование;
• График работы 5/2 с 09:30-18:00, офис или гибрид;
• Офис в центре города, м. "Невский проспект", БЦ "Пассаж"
• ДМС со стоматологией после испытательного срока, внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях;
• Оплата мобильной связи и интернета;
• Широкий спектр для обучения и развития: у нас есть внутренний корпоративный университет, корпоративная онлайн-библиотека Alpina Digital, внешние обучения и конференции, возможность обучения английскому языку в формате софинансирования; возможность участия в волонтерских программах;
• Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла (входит в ТОП-3 в списке «20 лучших фармкомпаний России» по версии Forbes), результаты работы которой спасают жизни людей.

• выполнение расчета размера выборки и проведение контроля качества расчета размера выборки для клинических исследований с простым дизайном;

• разработка статистических положений протокола клинического исследования и проведение контроля качества статистических положений протокола клинического исследования для исследований с простым дизайном;

• программирование и выполнение контроля качества программирования рандомизационных листов и кит-листов;

• выполнение ревью спецификаций электронной ИРК;

• разработка и проведение контроля качества плана статистического анализа и шаблонов таблиц, листингов и графиков для отчетов и результатов клинических исследований, публикаций;

• совместно с другими сотрудниками группы биостатистики актуализация и разработка новых документов системы менеджмента качества;

• проведение тренингов для сотрудников департамента клинической разработки по стандартным операционным процедурам, а также вопросам биостатистики невысокого уровня сложности;

• прохождение аудитов.

• высшее математическое или техническое образование. Возможно другое высшее образование (не ниже магистратуры) при наличии релевантного опыта работы в клинических исследованиях;

• опыт работы от 2 лет в сфере клинических исследований на релевантной должности;

• базовые знания о методологии клинических исследований, наличие сертификата GCP;

• хорошее знание основных статистических методов, используемых в анализе результатов клинических исследований, умение правильно применить статистические методы на практике;

• знание языка программирования SAS или R;

• уровень владения английским языком не ниже Intermediate;

• умение работать в команде;

• высокий уровень самоконтроля за сроками выполнения поставленных задач.

• бутик-офис «Пассаж» в самом центре города. Возможность частично работать в формате home-office;
• возможна полностью дистанционная работа;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата;
• полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• широкие возможности для профессионального и карьерного роста.

Обязанности:

• участие в подготовке статистического раздела протокола клинического исследования;
• участие в расчете размера выборки и генерации рандомизационных списков;
• участие в разработке плана статистического анализа клинического исследования, включая подготовку шаблонов таблиц, листингов и графиков;
• участие в согласовании спецификаций ИРК;
• поддержка биостатистиков более высокого уровня в других задачах проекта;
• поддержка кросс-платформенных коллег в интерпретации результатов статистического анализа.

Требования:

• образование высшее математическое или техническое;
• знание методов статистического анализа (в т.ч. регрессионный анализ, анализ времени до события) и умение применить их к практическим задачам;
• опыт работы 1-2 года в области анализа данных биомедицинских исследований (предпочтительно клинических исследований лекарственных препаратов). Наличие опыта работы биостатистиком в CRO или фармацевтической компании является преимуществом;
• понимание основ методологии клинического исследования;
• английский язык – не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы по статистике и клиническим исследованиям, а также способность написать документацию на английском языке);
• знание языков программирования R и/или SAS;
• хороший уровень владения MS Word и готовность быстро его поднять, при необходимости;
• коммуникабельность, умение работать в группе (работа биостатистика требует постоянного и активного командного взаимодействия);
• готовность обучаться в ходе выполнения работы. Умение самостоятельно искать ответы на вопросы.

Условия:

• бутик-офис «Пассаж» в самом центре города. Возможность частично работать в формате home-office;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата;
• полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• широкие возможности для профессионального и карьерного роста.

Обязанности:

• проведение процедур хроматографической очистки белковых молекул (аффинная, ионообменная, эксклюзионная хроматография);

• разморока, заморозка, закладка клеточных банков, пересевы суспензионных культур клеток млекопитающих;
• постановка транзиентной трансфекции с помощью полиэтиленимина;
• осуществление процедур осветления культуральной жидкости (в частности, фильтрация);
• проведение аналитики (ВЭФ в ПААГ, эЭВЖХ, Western Blotting, ИФА и др.);
• участие в проектной деятельности компании;
• проведение поиска, анализа, обобщения научно-технической информации, планирование экспериментов, аналитическая оценка результатов;
• ведение всей отчетной документации по экспериментам, оформление отчетов и протоколов.

Требования:

• высшее образование (биология, биотехнология, биохимия, фармацевтика, фармакология);
  
• опыт работы с лабораторным оборудованием;
  
• навык работы в асептических условиях в ламинарном боксе;
  
• владение методами очистки и концентрирования белковых препаратов (такими как хроматография, фильтрация);
  
• знание основ биохимии и иммунологии;
  
• желательно наличие опыта работы с культурами клеток млекопитающих (проведение трансфекции как преимущество);
  
• навык постановки ВЭФ в ПААГ и эксклюзионной ВЭЖХ как преимущество;
  
• знание английского языка - не ниже B1 (чтение специализированной литературы и протоколов)

Условия работы:

• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (пятница до 17.30);
• корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская» "Комендантский проспект";
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др;
• возможность карьерного и профессионального роста, доступ к образовательным платформам и курсам, приобретение экспертизы в команде профессионалов;
• возможность работать на современном оборудовании и участвовать в разработке и исследованиях инновационных препаратов.

Обязанности:

• разработка электронных ИРК в соответствии с международными стандартами на базе системы EDC;
• тестирование, поддержка и обновление эИРК;
• настройка параметров исследования и модулей системы EDC (рандомизация, выдача препарата, уведомления, график визитов и др.) в соответствии с Протоколом КИ;
• настройка и тестирование автоматических валидационных чеков;
• настройка лабораторного модуля и управление лабораторными нормами;
• выполнение очистки и реконсиляции данных, управление запросами на недостающие/некорректные данные (квери-оборот);
• разработка и ведение проектной документации: план менеджмента данных, план валидации данных, руководство по работе с ИРК, шаблоны и спецификации ИРК и др.;
• обучение, информационная и техническая поддержка пользователей при работе с эИРК;
• управление доступами к эИРК;
• обеспечение передачи данных;
• блокировка и архивирование базы данных;
• участие в разработке и обновлении Стандартных Операционных Процедур (СОП) и типовых шаблонов внутренней документации подразделения;
• участие в разработке системы EDC, формировании требований, тестировании и приемке нового функционала.

Требования:

• медицинское/фармацевтическое/биологическое/техническое/ИТ образование;
• знание Excel на уровне продвинутого пользователя;
• интерес к области медицины и желание работать с большим объемом медицинских данных;
• инициативность, ответственность, аккуратность, внимательность;
• навыки работы с базами данных или знание теории баз данных будут преимуществом;
• уровень английского языка не ниже Intermediate желателен.

Условия:

• современный офис в центре Петербурга – ул. Итальянская, Бизнес-Центр Пассаж;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата: оклад, годовой бонус;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;
• широкие возможности для профессионального и карьерного роста.