| Организация |
СамараНИПИнефть |
| Адрес | г Санкт-Петербург |
| Вакансия | Биостатистик |
| Зарплата |
выполнение расчета размера выборки и проведение контроля качества расчета размера выборки для клинических исследований с простым дизайном;
разработка статистических положений протокола клинического исследования и проведение контроля качества статистических положений протокола клинического исследования для исследований с простым дизайном;
программирование и выполнение контроля качества программирования рандомизационных листов и кит-листов;
выполнение ревью спецификаций электронной ИРК;
разработка и проведение контроля качества плана статистического анализа и шаблонов таблиц, листингов и графиков для отчетов и результатов клинических исследований, публикаций;
совместно с другими сотрудниками группы биостатистики актуализация и разработка новых документов системы менеджмента качества;
проведение тренингов для сотрудников департамента клинической разработки по стандартным операционным процедурам, а также вопросам биостатистики невысокого уровня сложности;
прохождение аудитов.
высшее математическое или техническое образование. Возможно другое высшее образование (не ниже магистратуры) при наличии релевантного опыта работы в клинических исследованиях;
опыт работы от 2 лет в сфере клинических исследований на релевантной должности;
базовые знания о методологии клинических исследований, наличие сертификата GCP;
хорошее знание основных статистических методов, используемых в анализе результатов клинических исследований, умение правильно применить статистические методы на практике;
знание языка программирования SAS или R;
уровень владения английским языком не ниже Intermediate;
умение работать в команде;
высокий уровень самоконтроля за сроками выполнения поставленных задач.