Вакансия Менеджер по подготовке медицинской документации для международной регистрации,
Вакансия от прямых работодателей
Срочная вакансия
Менеджер по подготовке медицинской документации для международной регистрации Санкт-Петербург СПб, c зарплатой
Список вакансий в Центре занятости обновляется несколько раз в день, актуальность данных 28 сентября 2024 г.
Подбор вакансий осуществляется по базе-каталогу региона Санкт-Петербург СПб.
Написанные отзывы от работников компаний проходят обязательную модерацию.
Работа
Менеджер по подготовке медицинской документации для международной регистрации
Санкт-Петербург СПб
Информацию о работодателе можно посмотреть в анкете компании на 28 сентября 2024 г. О каждой вакансии можно посмотреть в разделе подробной информации.
Организация |
|
Адрес |
г Санкт-Петербург |
Вакансия |
Менеджер по подготовке медицинской документации для международной регистрации |
Зарплата |
|
Регион:
Санкт-Петербург СПб
Дополнительная информация, связанная с адресом:
г Санкт-Петербург
Регион:
Санкт-Петербург СПб
Адрес:
г Санкт-Петербург
ИНН:
7718620740
ОГРН:
1067761906805
Специальность:
Менеджер по подготовке медицинской документации для международной регистрации
Профобласть:
Работы, не требующие квалификации
Характер работы:
Полный рабочий день
График работы:
Полная занятость
Источник информации:
Вакансия интернет ресурса
Обязанности:
- подготовка обзоров 2.4, 2.5, резюме 2.6, 2.7 и модулей 4 и 5 регистрационного досье CTD ICH/ОТД ЕАЭС для регистрации в РФ, ЕАЭС и странах дальнего зарубежья;
- подготовка литературных обзоров по доклиническим и клиническим исследованиям (на русском и английском языках);
- подготовка ответов на запросы регулирующих органов в части доклинических и клинических исследований.
Требования:
- высшее фармацевтическое, биологическое, медицинское (лечебное дело) образование, наличие степени к.м.н. или аспирантура будут преимуществом;
- преимуществом будет опыт работы в сфере составления медицинской документации (CTD/ОТД ЕАЭС, IMPD, pre-IND, Scientific Advice, BI, SmPC), приветствуется опыт работы в доклинических и клинических исследованиях, регистрации;
- знание документов, регламентирующих проведение доклинических и клинических исследований (ICH, EMA, FDA, WHO, ГОСТы, приказы МЗ, ФЗ, руководства ФГБУ НЦЭСМП);
- навыки работы с регулирующими документами и научной литературой, в т.ч. на английском языке (статьи, отчеты по исследованиям, руководства и т.п.);
- понимание основных методов, используемых в доклинических и клинических исследованиях;
- умение грамотно и логично излагать большой объем данных и знаний в письменном виде;
- приветствуется опыт поиска документов в базах ICH, EMA, FDA, WHO, ЕАЭС;
- знание английского языка на уровне не ниже Intermediate (наличие сертификата будет преимуществом).
Условия:
- декретная ставка;
- бутик-офис «Пассаж» в самом центре города/Москва-Сити;
- возможна полностью дистанционная работа;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
- компенсационный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе, компенсация питания;
- широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Образование:
Не указано
Опыт работы соискателя (лет):
от 0