Технолог вакансии Красное Село

• Активное взаимодействие с производством;

• Работа на технологическом комплексе лазерной обработки материалов;
• Уверенное чтение чертежей, выполненных согласно ЕСКД;
• Разработка и изготовление технологической оснастки;
• Разработка технологической документации согласно ЕСТД;
• Обработка и изготовление изделий с использованием лазерных технологий;
• Контроль качества выполняемых изделий;
• Подготовка отчетной документации по выполненным работам, НИР, НИОКР.

- контроль за технологическим процессом,

- разработка нового продукта,

- решение текущих технологических вопросов,

- контроль за санитарным состоянием,

- контроль качества сырья и готовой продукции,

- участие в производственных процессах по оптимизации и улучшению качества,

- внедрение новых рецептур в производство.

• Контроль и корректировка параметров технологического процесса монтажа/ отмывки/ сборки.
• Контроль графика технического обслуживания и планово-предупредительного ремонта технологического оборудования, занятого в контролируемых процессах, а также корректировка параметров технологического оборудования.
• Контроль трудоемкости выполнения операций технологического процесса.
• Контроль ремонтных операций на участке, определение причин возникновения дефектов и внесение изменений в технологический процесс по результатам полученной информации.
• Отслеживание наличия технологической оснастки и разработка новой необходимой оснастки.
• Проверка работы персонала по актуальной КД и ТД, проведение контроля технологической дисциплины.
• Контроль статистики ремонта и индикаторов технологических процессов.
• Подбор и испытания материалов, используемых в технологических процессах.

• Открытие отклонений на вверенном участке производства, инициирование совещаний и формирование рабочих групп по расследованию отклонений
• Выявление причин отклонения от процесса производства и курирование процесса расследования
• Разработка и оформление протокола расследования и плана CAPA, разработка документации для закрытия CAPA
• Разработка тестов для обучения персонала участков
• Проведение обучения (первичное/повторное), проверка знаний персонала (тестрование, практические задания, обучение на местах)
• Оформление протоколов обучения

• Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт
• Трансфер технологии производства твердых лекарственных форм цитостатических препаратов с точки зрения принимающей стороны
• Активное участие в:
  • запуске технологического оборудования
  • проведении SAT оборудования
  • валидации оборудования и технологических процессов производства
  • выпуске пилотных и коммерческих серий

• Работа по переносу технологии от центра разработки ЛС на производственную площадку ТЛФ
• Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт, стандартных операционных процедур
• Трансфер технологии производства твёрдых форм лекарственных препаратов с других площадок
• Активное участие в:
  • выпуске пилотных и коммерческих серий ЛП
  • запуске технологического оборудования
  • проведении SAT испытаний оборудования
  • валидации оборудования и технологических процессов производства

• Работа в технологическом отделе предприятия
• Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт
• Участие в трансфере технологии производства жидких лекарственных препаратов с других площадок
• Активное участие в:
  • запуске технологического оборудования
  • проведении SAT испытаний оборудования
  • валидации оборудования и технологических процессов производства
  • выпуске пилотных и коммерческих серий лекарственных препаратов

• Подбор моющих и дезинфицирующих средств для очистки производственного оборудования
• Оптимизация времени очистки оборудования и помещений при переходе с препарата на препарат/между сериями препарата
• Разработка и контроль режимов очистки оборудования на участках по производству ТЛФ и ЖЛФ
• Инициирование и контроль проведения валидации очистки многоцелевого оборудования
• Анализ рисков для минимизации перекрестной контаминации
• Разработка СОП по очистке оборудования и помещений

• технологическая проработка заказов;
• составление технологической и сопроводительной документации;
• составление технологических последовательностей;
• проработка образцов изделий и запуск в производство;
• контроль качества выпускаемой продукции;
• анализ причин возникновения дефектов.