Вакансия Старший специалист по контролю качества, Москва
Вакансия от прямых работодателей
Срочная вакансия
Старший специалист по контролю качества Москва Москва МО, c зарплатой
от 0
Список вакансий в Центре занятости обновляется несколько раз в день, актуальность данных 08 октября 2024 г.
Подбор вакансий осуществляется по базе-каталогу региона Москва МО.
Написанные отзывы от работников компаний проходят обязательную модерацию.
Работа
Старший специалист по контролю качества
Москва
Москва МО
Информацию о работодателе можно посмотреть в анкете компании на 08 октября 2024 г. О каждой вакансии можно посмотреть в разделе подробной информации.
Организация |
|
Адрес |
г Москва, 3-я Рыбинская ул. |
Вакансия |
Старший специалист по контролю качества |
Зарплата |
от 0 |
Регион:
Москва МО
Дополнительная информация, связанная с адресом:
г Москва, 3-я Рыбинская ул.
Регион:
Москва МО
Адрес:
г Москва, 3-я Рыбинская ул.
ИНН:
7718620740
ОГРН:
1067761906805
Специальность:
Старший специалист по контролю качества
Профобласть:
Транспорт, автобизнес, логистика, склад, ВЭД
Характер работы:
Полный рабочий день
График работы:
Полная занятость
Источник информации:
Вакансия интернет ресурса
Позиция: Старший специалист по контролю качества (декретная ставка)
Обязанности:
- Отвечать за своевременное проведение испытаний импортируемых лекарственных препаратов для подтверждения соответствия нормативной документации по показателям «Описание», «Маркировка», «Упаковка», параметрам «Хранение» и «Срок годности», и по показателям, которые могут отсутствовать в Сертификате производителя, в локальных лабораториях, аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
- Проверять и анализировать соответствие сертификата анализа производителя утвержденной Нормативной документации по всем параметрам качества. Своевременно информирует Руководителя группы и контактировние с Уполномоченными лицами производственных площадок о внесении необходимых поправок в Сертификат производителя. Контролирование изменение номера и версии действующей Нормативной документации и своевременное предоставление на производственные площадки РН и СН актуального номера НД. Отвечать за подготовку и правильность перевода сертификата анализа производителя на лекарственные препараты СН и РН, а также БАД и косметики.
- Осуществление подготовки документации для ввода в гражданский оборот каждой серии ввезенной серии лекарственных препаратов СН и РН и предоставляет сведения через электронный сервис автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Выборочный контроль».
- Отвечать за организацию и сроки проведения испытаний для первых трех серий впервые ввозимых лекарственных препаратов в аккредитованном в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации федеральном государственном бюджетном учреждении, подведомственному Министерству здравоохранения Российской Федерации или Росздравнадзору.
- Отвечать за своевременное проведение государственного выборочного контроля качества и годового контроля качества лекарственных препаратов:
- проверять правильность информации в запросах от лабораторий на предоставление расходных материалов для проведения испытаний;
- осуществлять заказ стандартных образцов и вспомогательных материалов на производственных площадках: подготавливает и подавать соответствующий комплект документов в Росздравнадзор для получения разрешения на ввоз;
- осуществлять заказ стандартных образцов и расходных материалов на локальном рынке;
- контролировать сроки получения заказанных материалов;
- отслеживание сроков проведения испытаний;
- предоставлять разъяснения в лаборатории в случае получения замечаний к методике нормативной документации.
- Отвечать за своевременное выполнение SAP транзакций, связанных с изменением статуса продукции СН и РН для ввозимых лекарственных препаратов, а также для лекарственных препаратов, произведенных на локальных контрактных площадках в Российской Федерации, БАД и косметики.
- Принимать участие в заключении договоров и соглашений по обеспечению качества с коммерческими и государственными лабораториями, а также с поставщиками услуг складского обслуживания, транспортировки, и заказа стандартных образцов и расходных материалов.
Для нас важно:
- Образование: Высшее образование в области фармацевтики, химии, медицины или биологии;
- Хороший уровень английского языка (intermediate);
- Опыт работы: минимум 2 года опыта работы в области регистрации и контроля качества, знание продукции Байер ;
- Хорошее знание законодательных актов и других нормативных документов в области фармацевтики, контроля качества;
- Аналитическое и конструктивное мышление; Компетенции: Инициативность, нацеленность на результат, умение работать в команде.
Мы предлагаем:
- Стабильную заработную плату;
- 28 дней оплачиваемого отпуска;
- ДМС;
- Компенсация питания;
- Оформление вне штата.
Образование:
Не указано
Опыт работы соискателя (лет):
от 0