| Организация |
ООО"БИОСУРФ" |
| Адрес | г Санкт-Петербург, Песочный поселок, Ленинградская улица, 70 |
| Вакансия | специалист отдела контроля качества лекарственных средств/ лаборант химического анализа/ инженер-химик/ химик-лаборант фармацевтического производства |
| Зарплата | от 64000 |
Входной контроль сырья и упаковочных материалов на соответствие требованиям нормативной документации и утвержденным спецификациям;
• Операционный контроль полупродуктов на соответствие требованиям утвержденных спецификаций;
• Выходной контроль готовой продукции на соответствие требованиям НД (ФСП);
• Контроль за хранением арбитражных лекарственных средств;
• Документирование поступлений в ОКК (пробы для анализа фармацевтического, химического сырья, готовой продукции, упаковочных и вспомогательных материалов);
• Обеспечение метрологического соответствия лабораторного оборудования, включая поверки и калибровки;
• оформление, хранение и выдача паспортов на все изготовленные серии готовых продуктов, а также аналитических протоколов на все виды анализов;
• проведения постадийного контроля процесса производства лекарственных препаратов;
- помощь в разработке документов, необходимых для регистрационных досье;
- обеспечение отдела необходимыми приборами, оборудованием и реактивами.
- разработка, актуализация и согласование документов (СТП, СОПов, инструкций,спецификаций, протоколов, операционных листов и др.);
- составление годовых отчётов по обзору качества выпускаемой продукции;
- взаимодействие с испытательными лабораториями.